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进口化妆品备案流程是怎样的?

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进口化妆品要备案的。进口化妆品为什么要备案?是国家药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度。进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、进口特殊用途化妆品需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》,未领取备案凭证或许可批件的进口化妆品不得在中国市场上销售。2018年11月10日开始,进口非特殊类化妆品备案凭证改为电子版的形式。也就是说,没有经过备案的进口化妆品一律是不可以在中国市场流通销售的。

那么进口化妆品如何进行备案呢?主要步骤如下:

***步:申请

***步:受理

第三步:技术审评

第四步:行政许可决定

第五步:送达


申请材料如下:

1、进口非特殊用途化妆品行政许可申请表

2、产品中文名称命名依据

3、产品配方

4、产品质量安全控制要求

5、产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交6、产品设计包装(含产品标签、产品说明书)

7、经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料

8、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料

9、已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营10、业执照复印件并加盖公章

11、化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书

12、产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件

13、可能有助于备案的其他资料

14、许可检验机构封样并未启封的市售样品1件


样品检验时间

    申报风险评估通过的产品,送至官方***的检验中心进行检验,检验时间如下:

    A、进口普通类化妆品检验时间

    (普通发用类):35天

(普通护肤类):60天

    B、进口特殊用途化妆品检验时间

    (烫发类):60天 

    (***、防晒、除臭、脱毛、染发类):80天

    (健美、美乳类):150天

    (育发类):150天 

以上便是进口化妆品备案的流程、手续、资料、检测时间等方面的讲解,关于进口化妆品报关操作我们下期讲解。 


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